美媒:美技术公司新冠疫苗第二轮试验获批 最早可于2021年获生产许可

原标题:美媒:美技术公司新冠疫苗第二轮试验获批 最早可于2021年获生产许可

参考消息网5月8日报道美媒称,莫德纳生物技术公司当地时间周四称,目前正在研制中的一种新冠病毒疫苗将展开第二轮临床试验。在获得美国食品和药物管理局(FDA)的授权后,该公司有前途的免疫研究将得以推进。FDA对该公司在3月份进行的新冠病毒疫苗初始阶段试验的结果进行了评估。

据美国《新闻周刊》网站5月7日报道,莫德纳公司首席执行官斯特凡纳·邦塞尔在一项声明中说:“在我们继续推进抗击新冠病毒的候选疫苗mRNA-1273的临床研发之际,即将启动的第二阶段研究将是向前迈出的关键一步。”该公司预计包括600名参与者的下一阶段试验将很快开始。

除了确认第二阶段试验已得到批准外,莫德纳公司的声明还分享了正在进行中的疫苗试验、授权生产和最终分销的时间表。该公司解释说,第三阶段试验的程序目前正在敲定中,并阐述了其打算在今年夏天启动“关键的”第三阶段研究的意向,此后该公司将向FDA提交生物制品许可申请,以获准销售这种疫苗。

莫德纳称,在2020年剩余时间内取得进展的情况下,公司最早在明年可以获得销售许可。

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